POP de conduta em reação adversa e anafilaxia

1. Objetivo

Definir, por escrito e antes de acontecer, o que a equipe deste consultório faz diante de reação adversa a injetável, com o manejo publicado pelo Ministério da Saúde, os materiais disponíveis, o serviço de referência e o registro.

• Resolução RDC ANVISA nº 63, de 25 de novembro de 2011 · art. 58

  O serviço de saúde deve garantir que todos os usuários recebam suporte imediato a vida quando necessário.

  anvisalegis.datalegis.net

• Manual de vigilância epidemiológica de eventos adversos pós-vacinação, 4ª edição, Ministério da Saúde · item 26.5, quadro Atenção, página 302

  Em virtude do risco de vida, uma reação anafilática deve ser prontamente tratada. O local de atendimento deve dispor de material adequado e de uma equipe treinada para a abordagem inicial, que deve ser imediata, com avaliação do nível de consciência e vias aéreas do paciente.

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2. Campo de aplicação

3. Responsáveis

4. Materiais

O conteúdo do kit é definido pelo responsável técnico, por escrito. O quadro é para listar o que existe, onde fica e a validade de cada item.

5. Descrição do procedimento

Todos os passos de conduta abaixo são citação do manual do Ministério da Saúde. Os únicos passos nossos são o acionamento, o registro e a notificação.

1. 1.

   Interromper a infusão ao primeiro sinal, manter o acesso venoso e chamar o responsável técnico ou o profissional designado neste POP.

2. 2.

   As etapas 1, 2, e 3 devem ser seguidas pronta e simultaneamente:

   Manual de vigilância epidemiológica de eventos adversos pós-vacinação, 4ª edição, Ministério da Saúde, item 26.5, Seção B, página 302 · gov.br

3. 3.

   Avaliar a circulação, as vias aéreas, a respiração, o estado de consciência, a pele e o peso corporal (massa). Garantir uma via aérea oral, se necessário. Direcione alguém para ligar (quando disponível) para um serviço médico de emergência.

   Manual de vigilância epidemiológica de eventos adversos pós-vacinação, 4ª edição, Ministério da Saúde, item 26.5, Seção B, etapa 1, página 302 · gov.br

4. 4.

   Posicionar o paciente: Manter a pessoa em posição supina ou decúbito dorsal, a menos que tenha dificuldade respiratória. Caso a respiração seja difícil, elevar a cabeça do paciente, desde que a pressão arterial esteja em níveis adequados para evitar a perda de consciência. Caso a pressão arterial esteja baixa, elevar as pernas. Grávidas devem ser colocadas semirreclinadas no lado esquerdo, com as pernas elevadas. Monitorar a pressão sanguínea e pulso a cada cinco minutos. Colocar o paciente de lado em caso de vômitos ou se estiver inconsciente.

   Manual de vigilância epidemiológica de eventos adversos pós-vacinação, 4ª edição, Ministério da Saúde, item 26.5, Seção B, etapa 2, página 302 · gov.br

5. 5.

   Administração de adrenalina: a terapia de primeira linha e a mais importante em anafilaxia é a administração de adrenalina ou epinefrina. A via adequada para tratamento da anafilaxia é a via intramuscular (administrar preferencialmente no músculo vasto lateral da coxa) nas doses recomendadas. Quando necessário, repetir a cada 5-15 minutos, no máximo por três vezes. Ver doses no Quadro 46.

   Manual de vigilância epidemiológica de eventos adversos pós-vacinação, 4ª edição, Ministério da Saúde, item 26.5, Seção B, etapa 3, página 303 · gov.br

6. 6.

   Adrenalina 1 mg/mL (diluição 1:1000) IM. Adolescentes. ≥ 13 anos. 46 + kg. 0,5 mL (ou mg)

   Manual de vigilância epidemiológica de eventos adversos pós-vacinação, 4ª edição, Ministério da Saúde, Quadro 46, Doses de adrenalina por faixa etária e peso, linha de adolescentes de 13 anos ou mais, página 304 · gov.br

   Reproduzimos só a linha da faixa de 13 anos ou mais, com 46 kg ou mais, que é a de adulto. As demais faixas etárias e as notas do quadro estão no documento, no link. O quadro é adaptado, pelo próprio manual, de material da Immunization Action Coalition.

7. 7.

   Todos os vacinados que recebem epinefrina de emergência devem ser imediatamente transferidos a um hospital, para avaliação e observação. Como os sintomas de uma reação anafilática podem ocorrer novamente após a reação inicial (anafilaxia bifásica) em até 23% dos adultos e até 11% das crianças, a hospitalização é recomendada para monitoramento.

   Manual de vigilância epidemiológica de eventos adversos pós-vacinação, 4ª edição, Ministério da Saúde, item 26.5, Seção B, etapa 3, página 303 · gov.br

   O manual diz "vacinados" porque foi escrito para eventos pós-vacinação.

8. 8.

   Caso os sintomas não diminuam após a administração adequada de medicamentos ou se tornem mais generalizados e com sinais de gravidade, acionar o sistema médico de emergência (por exemplo, Samu - 192, Corpo de Bombeiros - 193) e transferir o paciente para instalações médicas adequadas ao atendimento de urgência/emergência.

   Manual de vigilância epidemiológica de eventos adversos pós-vacinação, 4ª edição, Ministério da Saúde, item 26.5, Seção A, item 4, página 302 · gov.br

9. 9.

   Realizar monitoramento cuidadoso do paciente (sinais vitais) até o Serviço de Emergência chegar.

   Manual de vigilância epidemiológica de eventos adversos pós-vacinação, 4ª edição, Ministério da Saúde, item 26.5, Seção A, item 5, página 302 · gov.br

10. 10.

    Registrar no prontuário, com horário: o produto, o lote, o volume que entrou até a interrupção, os sinais observados, cada medida tomada e por quem, o horário de cada dose, o serviço acionado e o horário da transferência.

11. 11.

    Todos os fatos descritos pelo paciente/cuidador ou observado pela equipe, sejam eles reações adversas, efeitos colaterais ou erros de medicação, devem ser registrados em prontuário e, notificados.

    Protocolo de Segurança na Prescrição, Uso e Administração de Medicamentos (Anexo 03), Ministério da Saúde e Anvisa, item 7.1.1, II, Medicamento certo, página 32 · gov.br

12. 12.

    Notificar a reação adversa no sistema da Anvisa (Notivisa ou o sistema vigente) e anotar o número da notificação no registro deste POP.

13. 13.

    Anotar a alergia ou a reação no cadastro da pessoa, de forma que apareça em todo atendimento seguinte.

6. Cuidados e pontos críticos

• O manual foi escrito para eventos adversos pós-vacinação. Quem decide como ele se aplica ao consultório é o responsável técnico, e essa decisão fica escrita no campo da seção 3.
• Nenhuma dose deste POP é nossa: a única dose reproduzida é a linha do Quadro 46 do manual, e as demais faixas estão no link.
• A alergia conhecida é a primeira conferência da sessão (o POP de soroterapia cita o item do protocolo).
• A RDC 63 exige registro de eventos adversos (trecho abaixo).

• Resolução RDC ANVISA nº 63, de 25 de novembro de 2011 · art. 23, XIV

  O serviço de saúde deve manter disponível, segundo o seu tipo de atividade, documentação e registro referente à: [...] XIV - eventos adversos e queixas técnicas associadas a produtos ou serviços;

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• Protocolo de Segurança na Prescrição, Uso e Administração de Medicamentos (Anexo 03), Ministério da Saúde e Anvisa · item 7.1.1, II, Medicamento certo, página 32

  Identificar os pacientes alérgicos de forma diferenciada, com pulseira e aviso em prontuário, alertando toda a equipe

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7. Registros