Lei nº 6.437/77, as infrações sanitárias: o que diz e se está vigente
Vigente com alterações, consultada em 14/09/2026: o Planalto publica o texto compilado, com redação dada pela Lei nº 9.695/1998 e pela Medida Provisória nº 2.190-34/2001 em vários dispositivos. É a lei que configura as infrações à legislação sanitária federal e fixa as penalidades e o rito do auto de infração.
O documento
- Identificação
- Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977
- Órgão
- Presidência da República
- Data
- 20 de agosto de 1977, publicada no DOU de 24 de agosto de 1977; texto compilado com alterações até a Lei nº 14.671, de 2023
- Assunto, como o documento declara
- Configura infrações à legislação sanitária federal, estabelece as sanções respectivas, e dá outras providências.
O que isso alcança em consultório pequeno
- O art. 10, II, alcança "serviços ou unidades de saúde" que funcionam sem licença do órgão sanitário ou contrariando norma, e é o inciso que a RDC nº 50/2002 nomeia no art. 5º ao tratar de projeto físico.
- O art. 13 lista sete itens que o auto de infração precisa conter, e o inciso III exige a descrição da infração com o dispositivo transgredido, que é o que se lê antes de escrever qualquer defesa.
- O art. 22 fixa quinze dias, contados da notificação, para oferecer defesa ou impugnação do auto, e o § 2º diz que o auto é julgado com ou sem defesa apresentada.
Onde citamos esta norma na íntegra
As páginas abaixo trazem o dispositivo transcrito, com o trecho exato e a data em que consultamos o documento.
- O que é o auto de infração da vigilância sanitária, e o que acontece depois dele
- Defesa de auto de infração da vigilância sanitária: o prazo e o roteiro em quatro partes
- Nulidade do auto de infração sanitária: o que a lei exige que o auto contenha
- Como recorrer de multa da vigilância sanitária: as instâncias e os prazos da Lei 6.437/1977
- Vigilância sanitária aplica multa? As faixas de valor e o que decide a faixa, na Lei 6.437/1977
- Multa por produto vencido no consultório: o inciso da lei, como a fiscalização apura e o que a RDC 63 exige do insumo
- Alvará sanitário para consultório: o que é, quem precisa e quem emite, na Lei 6.437/1977 e na RDC 153/2017
- Alvará sanitário: validade, renovação e o que acontece com o alvará vencido, na norma federal e em quatro capitais
- Auto de infração e multa da vigilância sanitária no Distrito Federal: o Código de Saúde (Lei 5.321/2014) manda o processo à Lei 6.437/1977 desde a Lei 5.547/2015
- Denúncia à vigilância sanitária: onde se registra, o que a lei garante a quem denuncia e o que acontece depois
- Multa da vigilância sanitária por estado: as faixas e a unidade de valor da lei federal e de doze códigos estaduais, lado a lado
- Prazo de defesa do auto de infração da vigilância sanitária por estado: quinze dias em oito leis, dez em São Paulo, e três estados que mandam à federal
- Notificação ou termo de intimação da vigilância sanitária: o degrau antes do auto de infração, com prazo, em cinco estados, e o edital de trinta dias depois dele
- Como abrir consultório de fisioterapia: registro no Crefito, CNAE 8650-0/04, alvará sanitário, CNES e responsável técnico, cada um na norma
- Como abrir consultório de nutrição: registro no CRN pela CFN 702/2021, CNAE 8650-0/02, alvará por risco, CNES e responsável técnico
- Como abrir consultório odontológico: inscrição no CRO pela Consolidação das Normas do CFO, CNAE 8630-5/04, alvará sanitário, CNES e responsável técnico
- Como abrir consultório farmacêutico: a definição da CFF 585/2013, o CNAE 8650-0/99, o que a RDC 44 escreve sobre consultório dentro da farmácia, o alvará, o CNES e o RT
- CNAE para dentista: a subclasse 8630-5/04 na nota do IBGE, o que o Anexo XI do MEI lista e a ausência da odontologia na lista federal de baixo risco
- CNAE para enfermeiro: a subclasse 8650-0/01 na nota do IBGE, o Anexo XI do MEI, a cauda "auditor" e a enfermagem fora da lista federal de baixo risco
- CNAE para massoterapeuta e terapeuta holístico: a subclasse 8690-9/01 com os 21 descritores do IBGE, o Anexo XI do MEI sem massagista e o risco para o alvará

O auto de infração, e o registro que responde a ele
A Lei nº 6.437/77, a lei das infrações sanitárias, dá quinze dias para a defesa do auto de infração, e o que se junta nesse prazo é o registro do que o consultório fez, com data. A Vitra guarda esse histórico no mesmo lugar do atendimento.
Leva para a página da Vitra. Nada é cobrado aqui.
Se ainda não sabe se compensa, comece medindo: 9 perguntas, 90 segundos, e o número que a sua rotina administrativa custa por ano. Fazer o diagnóstico de 9 perguntas
Vigência desta leitura
- Publicado em
- Documento conferido em
- Próxima revisão prevista
Medição declarada: em 14 de setembro de 2026, a consulta lei 6437 devolveu 10 de 10 sugestões possíveis no autocompletar do Google em português do Brasil. Foi esse número que colocou esta norma na lista, e qualquer pessoa repete a contagem digitando a mesma consulta.
Esta página cita norma e não emite parecer regulatório. A vigilância sanitária do seu município pode exigir mais, e quem decide se o seu serviço está regular é ela.
Escrito e revisado por Equipe VitraClínica